Job description

Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.

Posizione:

Ricerchiamo un/una Senior Specialist Assicurazione Qualità per importante azienda operante nel settore farmaceutico e del medical device.

Principali responsabilità:

• Assicurare l’applicazione del Sistema Qualità e gestirne il monitoraggio continuo.
• Partecipare a ispezioni di enti regolatori (AIFA, ISS, RINA) e clienti, conducendo anche ispezioni interne.
• Gestire deviazioni, non conformità e azioni correttive/preventive (CAPA).
• Supervisionare la documentazione di produzione e i risultati analitici per la Quality batch review e il rilascio del prodotto.
• Gestire attività di Change Control, reclami da clienti e verso fornitori, audit e qualifica fornitori.
• Redigere e aggiornare documentazione QA, inclusi Quality Agreement e Annual Product Reviews.
• Coordinare progetti specifici, interfacciandosi con funzioni interne ed esterne.
• Gestire il piano di formazione GMP aziendale e monitorare l’addestramento dei reparti.
• Contribuire allo sviluppo e all’implementazione di procedure e normative aziendali.

Job requirements

Requisiti Primari:

• Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università.
• Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione.
• Eccellente capacità di comunicazione orale e scritta.
• Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel.
• Capacità di coordinare, contribuire e lavorare all'interno di un team interfunzionale.
• Disponibilità ad effettuare trasferte.
•  Inglese fluente.

Requisito secondario: 

•  È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità.

Other info

Sede di lavoro: Sanremo.

Contratto a tempo indeterminato.

#LI-JP1