Job description

Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.

Posizione:

Ricerchiamo uno Specialista Affari Regolatori Medical Devices per importante azienda operante nel settore farmaceutico.

Principali responsabilità:

• Supportare le richieste dei distributori e i processi registrativi.
• Assistere nella preparazione e nell'aggiornamento della documentazione per l'ottenimento delle registrazioni.
• Analizzare l’impatto sul business dei nuovi requisiti regolatori.
• Preparare e aggiornare i fascicoli tecnici relativi ai dispositivi medici.
• Assistere nella preparazione di audit, ispezioni e certificazioni da parte degli organismi notificati e degli enti di certificazione.

Job requirements

Requisiti primari:

• Esperienza pregressa in un ruolo simile nel settore regolatorio dispositivi medici.
• Laurea in giurisprudenza, medicina, farmacia, ingegneria o altre discipline scientifiche pertinenti.
• Conoscenza del Regolamento (UE) 745/2017 e della sua applicazione nei processi di certificazione.
• Conoscenza della documentazione tecnica da inserire nei fascicoli tecnici.
• Esperienza nella gestione delle relazioni con distributori esteri.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Requisiti secondari:

• Esperienza nella preparazione, gestione e aggiornamento di fascicoli tecnici secondo MDR per dispositivi a base di sostanze.
• Conoscenza delle normative dei mercati esteri principali (Russia, Cina, Brasile).

Other info

Sede di lavoro:  Sanremo e/o Milano. 

Tipologia contrattuale: Tempo indeterminato.

#LI-JP1