QUALIFIED PERSON | FIRENZE
Firenze • 03/07/2025
Job description
Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.
Posizione:
Ricerchiamo un/ una QP per un'importante realtà del panorama farmaceutico.
Attività principali:
- Verificare e approvare le Procedure Operative Standard (SOP) del sistema di assicurazione qualità, garantendone la corretta applicazione.
- Controllare che i lotti siano prodotti secondo le normative GMP e conformi ai Capitolati Tecnici.
- Redigere e supervisionare i Quaderni Tecnici di Analisi (QTA) in collaborazione con i clienti.
- Eseguire audit interni ed esterni, proponendo e gestendo il piano delle azioni correttive e preventive (CAPA).
- Interfacciarsi con AIFA, Ministero della Salute ed enti certificatori per il mantenimento, l’estensione delle autorizzazioni e la gestione delle notifiche.
- Coordinare i reparti di Controllo Qualità (QC) e Assicurazione Qualità (QA) per garantire la conformità di produzione, controllo, rilascio e stoccaggio alle normative vigenti, assicurando la corretta documentazione dei processi.
- Aggiornare la documentazione di registrazione presso AIFA, Ministeri e altri enti di certificazione.
- Gestire reclami e non conformità in collaborazione con i reparti coinvolti.
Job requirements
Requisiti principali:
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia o Medicina Veterinaria.
- Aver già sostenuto l’esame di stato per l’abilitazione alla professione o possedere i requisiti per sostenerlo.
- Controllare ed assicurare che i lotti siano stati prodotti secondo GMP e che siano conformi ai Capitolati Tecnici.
- Background in contesti farmaceutici con attività di produzione e controllo qualità.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Familiarità con le normative GMP europee e internazionali.
Requisiti secondari:
- Esperienza con sistemi di serializzazione.
Other info
Tempo indeterminato.
#LI-JP1