Job description

Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.

Posizione:

Ricerchiamo un/ una QP per un'importante realtà del panorama farmaceutico.

Attività principali:

• Verificare e approvare le Procedure Operative Standard (SOP) del sistema di assicurazione qualità, garantendone la corretta applicazione.
• Controllare che i lotti siano prodotti secondo le normative GMP e conformi ai Capitolati Tecnici.
• Redigere e supervisionare i Quaderni Tecnici di Analisi (QTA) in collaborazione con i clienti.
• Eseguire audit interni ed esterni,  proponendo e gestendo il piano delle azioni correttive e preventive (CAPA).
• Interfacciarsi con AIFA, Ministero della Salute ed enti certificatori per il mantenimento, l’estensione delle autorizzazioni e la gestione delle notifiche.
• Coordinare i reparti di Controllo Qualità (QC) e Assicurazione Qualità (QA) per garantire la conformità di produzione, controllo, rilascio e stoccaggio alle normative vigenti, assicurando la corretta documentazione dei processi.
• Aggiornare la documentazione di registrazione presso AIFA, Ministeri e altri enti di certificazione.
• Gestire reclami e non conformità in collaborazione con i reparti coinvolti.

Job requirements

Requisiti principali:

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia o Medicina Veterinaria.
• Aver già sostenuto l’esame di stato per l’abilitazione alla professione o possedere i requisiti per sostenerlo.
• Controllare ed assicurare che i lotti siano stati prodotti secondo GMP e che siano conformi ai Capitolati Tecnici.
• Background in contesti farmaceutici con attività di produzione e controllo qualità.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Familiarità con le normative GMP europee e internazionali.

Requisiti secondari:

• Esperienza con sistemi di serializzazione.

Other info

Tempo indeterminato.